Trzeba pamietać ze
roaccutane jest BARDZO silnym lekiem i NIE powinno sie go brac bez STALEGO nadzoru lekarza. Badania najlepiej co m-c. Jesli lekarz mowi ze nie powinny wystapic skutki uboczne przy jego stosowaniu, lub eksperymentuje na R., to takiego lekarza nalezaloby obchodzic szerokim lukiem.
Z reszta niedawno byla straszna afera związana z zbyt chetnym, i czesto pochopnym przepisywaniu tego leku przez lekarzy. W związku ze śmiercią chlopaka leczonego tym lekiem na trądzik. Dostal takiej depresji w wyniku dzialania ubocznego Roaccutane, że rzucil sie z okna.
Do leczenia tym lekiem (nie jest on zaliczony do antybiotykow) kwalifikuje sie bardzo niewielki % osob leczonych na trądzik. Trzeba też jasno powiedziec, ze czasami nawet po kuracji roaccutane trądzik po jakims czasie nawraca.
poniżej dokladny opis tego leku
roaccutane®
Isotretinoin
Antiacneticum ATC: D 10 BA 01
Roche Wykaz: B
kaps.: (10 mg) 30 szt. (Rp) PP
kaps.: (20 mg) 30 szt. (Rp) PP
Skład
1 kaps. zawiera 10 mg lub 20 mg izotretinoiny.
Działanie
Preparat z grupy retinoidów, aktywna pochodna witaminy A. Retinoidy powodują przebudowę skóry i jej przydatków. Normalizują dojrzewanie i zwiększają odnowę komórek naskórka, pobudzają angiogenezę oraz stymulują syntezę kolagenu i fibroplazję w skórze. Regulują ekspresję genów odpowiedzialnych za różnicowanie i dojrzewanie keratocytów. W trądziku retinoidy normalizują keratynizację oraz złuszczanie komórek mieszka włosowego, przyspieszając ich odnowę i powodując zmniejszone przyleganie. Wpływają na skład łoju w mieszku włosowym, hamują też pośrednio wzrost Propionibacterium acnes. Prowadzi to do odblokowania zaskórników, ich naturalnego drenażu oraz zapobiega powstawaniu nowych zmian. Izotretinoina w zmiennym stopniu wchłania się z przewodu pokarmowego. Z białkami osocza wiąże się w ponad 99,9%. T0,5 izotretinoiny wynosi średnio 19 h, a jej metabolitu (4-oksoizotretinoina) - średnio 29 h. Izotretinoina jest metabolizowana w wątrobie z udziałem izoenzymów cytochromu P-450 oraz wydalana z moczem i kałem, zarówno w postaci nie zmienionej, jak i w postaci metabolitów.
Wskazania
Ciężkie lub oporne na leczenie postacie trądziku pospolitego (zwłaszcza trądzik guzkowo-torbielowaty).
Przeciwwskazania
Ciąża (ze względu na silne działanie teratogenne preparatu można go stosować u kobiet w wieku rozrodczym wyłącznie po upewnieniu się, że kobieta nie jest w ciąży, oraz pod warunkiem prowadzenia skutecznej antykoncepcji na 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie oraz przez 1 miesiąc po zakończeniu terapii). Okres karmienia piersią. Niewydolność wątroby. Hiperwitaminoza A. Hiperlipidemia. Nadwrażliwość na składniki preparatu.
Działanie niepożądane
Większość z nich jest zależna od wielkości dawki. Najczęściej występują objawy hiperwitaminozy A: suchość skóry i błon śluzowych (m.in. prowadząca do krwawień z nosa), suchość spojówek, przemijające zmętnienie rogówki. Obserwowano zaostrzenie objawów trądziku w ciągu pierwszych tygodni leczenia, rumień lub zapalenie skóry twarzy, świąd, pocenie się, dystrofię paznokci, wypadanie włosów, przebarwienia skóry, nadwrażliwość na światło, zapalenie rogówki, bóle stawów i mięśni, zwapnienie i zapalenie ścięgien. Długotrwałe (wieloletnie) stosowanie dużych dawek może prowadzić do zmian w kościach z zarastaniem chrząstek nasadowych włącznie. Ponadto obserwowano zaburzenia psychiczne i zaburzenia o.u.n. (depresja, ból głowy, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego, drgawki), zaburzenia widzenia zmrokowego, nudności, zapalenie jelit, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi, hipercholesterolemię, hiperurikemię, hipertriglicerydemię, zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia hematologiczne.
Interakcje
W skojarzeniu z preparatami zawierającymi witaminę A nasila się ryzyko hiperwitaminozy A (nie należy stosować łącznie). Podawanie z tetracyklinami może prowadzić do łagodnego wzrostu ciśnienia śródczaszkowego (nie stosować łącznie).
Dawkowanie
Preparat podaje się podczas posiłku w 1-2 dawkach dziennie. Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 0,5 mg/kg m.c./dobę, którą następnie dostosowuje się indywidualnie (rozpiętość dawek wynosi 0,5-2 mg/kg m.c./dobę). Łączna dawka przypadająca na całą kurację wynosi 120 mg/kg m.c. (czas leczenia 16-24 tyg.). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek leczenie rozpoczyna się od dawki dobowej 10 mg.
Uwagi
Przed leczeniem i po miesiącu od jego rozpoczęcia należy kontrolować czynność wątroby, profil lipidowy (w tym stężenie triglicerydów) oraz stężenie glukozy we krwi. Badanie czynności wątroby i oznaczanie stężenia glukozy we krwi należy powtarzać co 3 miesiące. Podczas kuracji oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu nie należy wykonywać głębokiej dermabrazji i depilacji przy użyciu wosku. Na początku leczenia może wystąpić przejściowe pogorszenie kliniczne - leczenia nie należy przerywać (z wyjątkiem objawów nietolerancji). Wskazaniem do odstawienia preparatu jest gwałtowne zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi lub zapalenie trzustki. Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV. Pacjenci leczeni izotretinoiną nie powinni być dawcami krwi zarówno w trakcie leczenia, jak i przez miesiąc po jego zakończeniu.
Świadectwo Rejestracji MZ nr.: 2545; 2546
Zmieniony przez - Termitek w dniu 2004-08-05 11:44:27
Zmieniony przez - Termitek w dniu 2004-08-05 12:31:42