King_Odin
Łapcie moje krótkie opracowanie o tym jak w USA wygląda sytuacja z dopuszczaniem do obrotu suplementów diety:
------------------------------------
Krótko o suplementach diety w USA, instytucjach państwowych i normach prawnych.
Instytucje i normy prawne:
FDA – Food and Drug Administration
Czuwa ona nad poprawnością obrotu i bezpieczeństwem suplementów diety na rynku.
Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA)
Akt prawny z 1994 roku, podpisany przez prezydenta Clintona. Zawarte w nim są wszelkie informacje dot. obrotu i produkcji suplementów diety.
Zgodnie z ustawą suplement diety to produkt zażywany doustnie zawierający „żywnościowy” składnik wchodzący w skład diety/odżywiania.
Te składniki to przede wszystkim:
- witaminy,
- minerały,
- ekstrakt ziołowy,
- aminokwas,
- enzymy itd.
Wyżej wymienione surowce/produkty występują w postaci: tabletek, kapsułek, softgels, gelcaps, płynów, proszków.
Jaką rolę pełni FDA w regulowaniu suplementów diety a odpowiedzialnością producentów za ich promocję?
Przede wszystkim, za sprawą ustawy DSHEA przedsiębiorstwo, które produkuje i sprzedaje suplementy diety zobowiązane jest do tego, aby były one bezpieczne dla zdrowia i spełniały wszelkie normy ujęte w ustawie.
Under DSHEA, a firm is responsible for determining that the dietary supplements it manufactures or distributes are safe and that any representations or claims made about them are substantiated by adequate evidence to show that they are not false or misleading.
Nie potrzeba zgody FDA żeby wypuścić tego typu produkty na rynek! Wyjątkiem są tylko nowe produkty/substancje, które nie są ujęte w ustawie.
Firmy nie muszę rejestrować działalności ani suplementów diety przy FDA przed ich produkcją i sprzedażą. Nie ma nawet żadnych standardów FDA, które określały by minimalne wymagania pozwalające na prowadzenie takiej działalności.
Kiedy producent lub dystrybutor musi powiadomić FDA o zamiarze wprowadzenia suplementu diety na rynek?
Tylko wówczas, gdy suplement diety zalicza się do tzw. „New diet ary ingredient”, czyli wówczas, gdy ustawa ściśle nie określa do jakiej kategorii zaliczyć dany surowiec.
Jaką informację musi podać producent na etykiecie?
FDA jasno precyzuje, iż wszelkie informacje dot. produktu muszą znaleźć się na etykiecie. Musi zawierać przede wszystkim nazwę produktu z wyszczególnieniem słowa „suplement”, nazwę i adres firmy, dystrybutora, pełną listę składników oraz ich skład.
Wszelkie informacje muszą się znaleźć na etykiecie:
ingredients not listed on the "Supplement Facts" panel must be listed in the "other ingredient" statement beneath the panel
Kto ponosi odpowiedzialność za potwierdzenie, iż suplement diety jest bezpieczny?
Z mocy prawa (ustawa DSHEA) bezpośrednio na producenta przerzuca się obowiązek i odpowiedzialność za bezpieczeństwo produkowanych i sprzedawanych produktów.
Co ciekawe przedsiębiorcy nie muszą przedstawiać FDA certyfikatów potwierdzających bezpieczeństwo swoich produktów! Uważa się, iż ustawa sama w sobie wymaga na producentach wprowadzenie do obrotu uprzednio przebadanych i sprawdzonych produktów. Oczywiście można tego typu certyfikaty bezpieczeństwa i jakości opublikować, ale to już jest fakultatywne działanie firmy, nie obligatoryjne, czyli z mocy prawa.
Czy FDA w jakikolwiek sposób bada rynek suplementów i jest za to odpowiedzialna?
Jako, iż suplementy diety są pod „parasolem” żywności, istnieje komórka FDA - FDA's Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), która nadzoruje działania FDA w tym segmencie rynku. Monitoruje ona runek, zwłaszcza „wyłapując” produkty nielegalne, pozbawione atestów.
Czy FDA regularnie bada zawartość suplementów diety?
Niestety nie. FDA posiada ograniczone fundusze, które w pierwszej kolejności przeznacza na analizę produktów, co do których istnieje podejrzenie, iż zagrażają życiu i są niezgodne z prawem.
Niestety FDA nie kontroluje produktów przed wprowadzeniem ich do obrotu:
The agency does not analyze dietary supplements before they are sold to consumer
Tylko i wyłącznie producent zobowiązany jest do tego aby zawartość zgadzała się z tym, co deklaruje na etykiecie.
FDA również nie posiada funduszy na badanie produktów, które zostały im dostarczone przez konsumentów, celem weryfikacji ich „prawdziwości”.
Co ciekawe jeszcze, można zgłosić do FDA to, iż suplement spowodował szkody na zdrowiu:
If you think you have suffered a serious harmful effect or illness from a product FDA regulates, including dietary supplements, the first thing you should do is contact or see your healthcare provider immediately. Then, you and your health care provider are encouraged to report this problem to FDA.
To tyle, ot taki skrót
Zmieniony przez - King_Odin w dniu 2009-07-18 18:44:40
------------------------------------
Krótko o suplementach diety w USA, instytucjach państwowych i normach prawnych.
Instytucje i normy prawne:
FDA – Food and Drug Administration
Czuwa ona nad poprawnością obrotu i bezpieczeństwem suplementów diety na rynku.
Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA)
Akt prawny z 1994 roku, podpisany przez prezydenta Clintona. Zawarte w nim są wszelkie informacje dot. obrotu i produkcji suplementów diety.
Zgodnie z ustawą suplement diety to produkt zażywany doustnie zawierający „żywnościowy” składnik wchodzący w skład diety/odżywiania.
Te składniki to przede wszystkim:
- witaminy,
- minerały,
- ekstrakt ziołowy,
- aminokwas,
- enzymy itd.
Wyżej wymienione surowce/produkty występują w postaci: tabletek, kapsułek, softgels, gelcaps, płynów, proszków.
Jaką rolę pełni FDA w regulowaniu suplementów diety a odpowiedzialnością producentów za ich promocję?
Przede wszystkim, za sprawą ustawy DSHEA przedsiębiorstwo, które produkuje i sprzedaje suplementy diety zobowiązane jest do tego, aby były one bezpieczne dla zdrowia i spełniały wszelkie normy ujęte w ustawie.
Under DSHEA, a firm is responsible for determining that the dietary supplements it manufactures or distributes are safe and that any representations or claims made about them are substantiated by adequate evidence to show that they are not false or misleading.
Nie potrzeba zgody FDA żeby wypuścić tego typu produkty na rynek! Wyjątkiem są tylko nowe produkty/substancje, które nie są ujęte w ustawie.
Firmy nie muszę rejestrować działalności ani suplementów diety przy FDA przed ich produkcją i sprzedażą. Nie ma nawet żadnych standardów FDA, które określały by minimalne wymagania pozwalające na prowadzenie takiej działalności.
Kiedy producent lub dystrybutor musi powiadomić FDA o zamiarze wprowadzenia suplementu diety na rynek?
Tylko wówczas, gdy suplement diety zalicza się do tzw. „New diet ary ingredient”, czyli wówczas, gdy ustawa ściśle nie określa do jakiej kategorii zaliczyć dany surowiec.
Jaką informację musi podać producent na etykiecie?
FDA jasno precyzuje, iż wszelkie informacje dot. produktu muszą znaleźć się na etykiecie. Musi zawierać przede wszystkim nazwę produktu z wyszczególnieniem słowa „suplement”, nazwę i adres firmy, dystrybutora, pełną listę składników oraz ich skład.
Wszelkie informacje muszą się znaleźć na etykiecie:
ingredients not listed on the "Supplement Facts" panel must be listed in the "other ingredient" statement beneath the panel
Kto ponosi odpowiedzialność za potwierdzenie, iż suplement diety jest bezpieczny?
Z mocy prawa (ustawa DSHEA) bezpośrednio na producenta przerzuca się obowiązek i odpowiedzialność za bezpieczeństwo produkowanych i sprzedawanych produktów.
Co ciekawe przedsiębiorcy nie muszą przedstawiać FDA certyfikatów potwierdzających bezpieczeństwo swoich produktów! Uważa się, iż ustawa sama w sobie wymaga na producentach wprowadzenie do obrotu uprzednio przebadanych i sprawdzonych produktów. Oczywiście można tego typu certyfikaty bezpieczeństwa i jakości opublikować, ale to już jest fakultatywne działanie firmy, nie obligatoryjne, czyli z mocy prawa.
Czy FDA w jakikolwiek sposób bada rynek suplementów i jest za to odpowiedzialna?
Jako, iż suplementy diety są pod „parasolem” żywności, istnieje komórka FDA - FDA's Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), która nadzoruje działania FDA w tym segmencie rynku. Monitoruje ona runek, zwłaszcza „wyłapując” produkty nielegalne, pozbawione atestów.
Czy FDA regularnie bada zawartość suplementów diety?
Niestety nie. FDA posiada ograniczone fundusze, które w pierwszej kolejności przeznacza na analizę produktów, co do których istnieje podejrzenie, iż zagrażają życiu i są niezgodne z prawem.
Niestety FDA nie kontroluje produktów przed wprowadzeniem ich do obrotu:
The agency does not analyze dietary supplements before they are sold to consumer
Tylko i wyłącznie producent zobowiązany jest do tego aby zawartość zgadzała się z tym, co deklaruje na etykiecie.
FDA również nie posiada funduszy na badanie produktów, które zostały im dostarczone przez konsumentów, celem weryfikacji ich „prawdziwości”.
Co ciekawe jeszcze, można zgłosić do FDA to, iż suplement spowodował szkody na zdrowiu:
If you think you have suffered a serious harmful effect or illness from a product FDA regulates, including dietary supplements, the first thing you should do is contact or see your healthcare provider immediately. Then, you and your health care provider are encouraged to report this problem to FDA.
To tyle, ot taki skrót
Zmieniony przez - King_Odin w dniu 2009-07-18 18:44:40
HST PUSH & PULL - mój autorski "system" treningowy:http://www.sfd.pl/-t589381.html
Dieta LOW-CARB, art dla początkujących: http://www.sfd.pl/-t655403.html
Redukcja od A do Z - wszystko o redukcji:http://www.sfd.pl/-t654560.html
Tabata - co to jest i za co ją lubię?: http://www.sfd.pl/-t963145.html
Takie wielkie, takie niewinne. A same niosą na grzbiecie skrzydlatą kostuchę. Polską śmierć.
bic44
peepeek
MARCIN n2o
giecik
Glaca_91
