2010-11-04
Uprzejmie informujemy, że decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (14/WS/2010) z dnia 3.11.2010 r. został wstrzymany w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy: OMNADREN 250, roztwór do wstrzykiwań, 5 ampułek po 1 ml, numer serii: 910071 z datą ważności do 10.2012 r.
Jelfa SA, mając na uwadze zdrowie i życie pacjentów oraz działając zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, zdecydowała o poinformowaniu GIF o podejrzeniu istnienia w obrocie sfałszowanych fiolek produktu OMNADREN, czego skutkiem jest wydanie powyższej decyzji.
Jednocześnie oświadczamy, że produkt OMNADREN, dla którego podmiotem odpowiedzialnym jest Jelfa SA, spełnia wszystkie wymagania jakościowe określone przepisami prawa i standardami GMP i jest całkowicie bezpieczny dla pacjentów, stosujących go zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego.
Zarówno Zarząd, jak i Pracownicy Jelfa SA wyrażają swoje ubolewanie z powodu faktu, iż w obrocie znajdują się sfałszowane produkty lecznicze. Taki proceder nie tylko godzi w dobre imię przedsiębiorców działających legalnie na rynku farmaceutycznym, ale przede wszystkim zagraża życiu, jak i zdrowiu osób je przyjmujących.
Jelfa SA jako podmiot poszkodowany w tej sprawie, zdecydowanie sprzeciwia się takim działaniom i deklaruje współpracę ze wszystkim instytucjami publicznymi w tym zakresie, zarówno organami administracyjnymi, jak i organami powołanymi do ochrony prawa.
Zarząd Jelfa SA